RESUMO

INTRODUÇÃO: As consequências metabólicas dos inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) em pacientes em diálise de manutenção permanecem pouco exploradas. Investigamos se a dapagliflozina modifica a composição corporal, os níveis de adiponectina e a resistência à insulina em indivíduos com doença renal em estágio terminal dependente de diálise.

METODOLOGIA: Esta análise pré-especificada do estudo multicêntrico, randomizado, aberto e com desfecho cego DARE-ESKD-2 incluiu 80 adultos em hemodiálise ou diálise peritoneal de manutenção, randomizados na proporção de 1:1 para receber tratamento padrão isolado ou tratamento padrão associado à dapagliflozina (10 mg/dia) por 24 semanas. O desfecho primário foi a diferença entre os grupos na variação da massa magra total, avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia. Os desfechos secundários incluíram massa gorda, adiponectina plasmática, HOMA2-IR, força de preensão manual e velocidade da marcha.

RESULTADOS: 67 participantes completaram as avaliações de 24 semanas. A massa magra total diminuiu numericamente no grupo dapagliflozina em relação ao controle, mas o desfecho primário não diferiu significativamente entre os grupos (diferença entre grupos: -602 g; IC 95%: -1271 a -4; p=0,052). Em análises secundárias pré-especificadas, a massa magra dos membros inferiores diminuiu com a dapagliflozina em comparação com o controle (-356 g; IC 95%: -627 a -108; p=0,006), enquanto a força de preensão manual e a velocidade da marcha não diferiram entre os grupos. As alterações na massa gorda, adiponectina, insulina de jejum, hemoglobina glicada e HOMA2-IR também foram comparáveis ​​entre os grupos.

CONCLUSÃO: Em pacientes com doença renal terminal dependente de diálise, a dapagliflozina não afetou significativamente a massa magra total, os níveis de adiponectina, a resistência à insulina ou o desempenho físico ao longo de 24 semanas. Uma análise secundária pré-especificada sugeriu uma redução maior na massa magra dos membros inferiores com a dapagliflozina, sem alterações detectáveis ​​na função física.